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國家藥監局綜合司關于進一步做好醫療器械唯一標識示范推廣工作的通知2022-02-19
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥監局,各有關單位:醫療器械唯一標識制度是貫徹落實《醫療器械監督管理條例》,切實推進國務院治理高值醫用耗材改革和國務院深化醫藥衛生體制改革的重要舉措,是創新監管方式、提升監管效能、強化全生命周期精細化管理、促進產業高質量發展的重要手段。自2021年1月1日首批醫療器械唯一標識實施工作開展以來,唯一標識在醫療器械生產、流通、使用全鏈條各環節成功得到示范應用,有力 -
注射醫療美容醫療器械消費風險提示2022-02-19
醫療美容不同于生活美容。按照衛生行政管理有關規定,醫療美容,是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。美容醫療機構,是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。美容醫療機構須取得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。我國已批準上市的注射用交聯透明質酸鈉凝膠、膠原蛋白植入劑等整形用注射填充物類醫療器械,在使用過程中需要通過注射
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